近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布了藥物獲批的最新信息：九典制藥的維格列汀片已正式獲得批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品不僅成功通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（歸類為化學(xué)藥品4類），而且其原料藥由公司自主生產(chǎn)，有力地確保了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性與可靠性。

維格列汀片是九典制藥繼磷酸西格列汀片、恩格列凈片之后，在糖尿病治療領(lǐng)域獲批的第3個(gè)口服降糖藥物，進(jìn)一步夯實(shí)了九典在糖尿病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)布局。

維格列汀是全球第二個(gè)上市的DPP-4抑制劑，主要用于降低2型糖尿病患者的血糖水平，其顯著特點(diǎn)是不易誘發(fā)低血糖，且對(duì)患者的體重?zé)o不良影響。該藥由諾華公司原研，于2007年獲得歐盟藥品管理局批準(zhǔn)上市，隨后在2011年8月通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審批，正式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。自2017年起，維格列汀被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，體現(xiàn)了其在口服降糖藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)。隨著原研藥專利到期，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分，2020年維格列汀片被納入第三批國(guó)家集采品種目錄，成為首個(gè)進(jìn)入集采的DPP-4抑制劑。 

維格列汀是一種具有選擇性、競(jìng)爭(zhēng)性和可逆性的DPP-4抑制劑。給藥后，它能迅速抑制DPP-4的活性，從而促使空腹及餐后內(nèi)源性血糖調(diào)節(jié)激素GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）的水平上升。這一機(jī)制增強(qiáng)了β細(xì)胞對(duì)葡萄糖的敏感性，促進(jìn)了葡萄糖依賴性的胰島素分泌。同時(shí)，通過(guò)提升內(nèi)源性GLP-1的水平，維格列汀還增強(qiáng)了α細(xì)胞對(duì)葡萄糖的敏感性，使得葡萄糖水平與胰高血糖素的分泌更加協(xié)調(diào)。

在高血糖狀態(tài)下，維格列汀通過(guò)提升腸降血糖素的水平，增加了胰島素與胰高血糖素之間的比率，進(jìn)而減少了空腹及餐后肝臟葡萄糖的生成，有效降低了血糖水平。此外，與同類藥物相比，維格列汀的不良反應(yīng)發(fā)生率更低，因此得到了權(quán)威機(jī)構(gòu)和指南的廣泛認(rèn)可與推薦。